使用前应凭据临床具体情况选择分歧规格的输尿管导引鞘。医用子宫颈扩张球囊导管使用前应查抄输尿管导引|鞘的无缺性,如发现接头脱落、表观有毛刺、尺寸与内窥镜等器械不匹配等景象,请勿使用。子宫颈扩张球囊导管厂家使用前请查核。

医疗器械出产企业风险治理的误区及对策医疗器械风险治理的主张就是将医疗器械产品的风险节造在可接受水平，是保险产品安全、有效的沉要措施。2014 年6 月1 日执行的《医疗器械监督治理条例》（国务院令第650号）（幼编注：现为680呼吁）再次将医疗器械产品风险治理提到了沉要的地位。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品风险治理意识吞吐、资源不及、步骤不当、流于大局等景象还普遍存在。本文通过对医疗器械出产企业风险治理误分辨析的基础上，探求从技术审评角度进一步推动风险治理意识微风险治理实效的思路及步骤。

产品个性：由扩张导管、导引鞘和接头组成。导管鞘管选取鞘管选取进口嵌段聚醚酰胺（尼龙资料（Pebax））、304不锈钢和聚四氟乙烯（PTFE）假造导管造作。耐折弯、无死折，为泌尿表科内窥镜手术成立手术通路时的通路。在反复器械互换时

；な淠蚬，削减创伤的可能性。陆续性工作通路还可

；ぞ芷餍岛褪淠蚬苋砭得馐馨芑。

适应症状：用于在泌尿系统内窥镜查抄时。成立通路，以便于内窥镜或其他器械进入泌尿路。仅用于泌尿表科输尿管镜手术中，用作成立器械通路。